石家庄指南针检测服务有限公司
  • 入驻年限:4
  • 所 在 地:河北省 石家庄市
  • 主营产品: 代理涉水产品卫生许可批件、消毒产品卫生许可证办理、消毒产品卫生安全评价、企业标准起草备案、饲料及饲料添加剂生产许可证办理、水质检测、金属检测、消毒用品检测、食品安全检测、工业消费品检测、化工产品检测
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石家庄指南针检测服务有限公司
主营产品: 代理涉水产品卫生许可批件、消毒产品卫生许可证办理、消毒产品卫生安全评价、企业标准起草备案、饲料及饲料添加剂生产许可证办理、水质检测、金属检测、消毒用品检测、食品安全检测、工业消费品检测、化工产品检测
如实描述 用心服务 品质保障
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兽药生产许可证核发申报资料

价格 1000.00/次
起订量 ≥1
所在地 河北 石家庄 可售量 10000次

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石家庄指南针检测服务有限公司

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公司官网: http://www.znztest.com/

所在地区:河北省 石家庄市

主营产品: 代理涉水产品卫生许可批件、消毒产品卫生许可证办理、消毒产品卫生安全评价、企业标准起草备案、饲料及饲料添加剂生产许可证办理、水质检测、金属检测、消毒用品检测、食品安全检测、工业消费品检测、化工产品检测

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基本参数

检测费用 根据检测项目数量协商 品牌 石家庄指南针检测服务
公司名称 石家庄指南针检测服务有限公司 公司类型 有限责任公司
经营范围 生产许可认证咨询 咨询范围 兽药
营业执照 专业资格证
面向地区 河北省 所在地 石家庄
代理产品 兽药

兽药生产许可证核发(2021年省转市)不需要进行兽药GMP现场检查验收的需提供:

1.《兽药生产许可证申请表》

2.《兽药生产许可证》

3.变更企业名称、生产地址的,需提交《兽药GMP证书》复印件需要进行兽药GMP现场检查验收的:

1.《兽药生产许可证申请表》;2.《兽药GMP检查验收申请表》;

3.企业概况;

4.企业组织机构图(须注明各部门名称、负责人、职能及相互关系);

5.企业负责人、部门负责人简历专业技术人员及生产、检验、仓储等工作人员登记表(包括文化程度、学历、职称等),并标明所在部门及岗位高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;

6.企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所(含检验动物房)平面布置图及仪器设备布置图;

7.生产车间(含生产动物房)概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气阐等,人流、物流流向及空气洁净级别)空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图工艺设备平面布置图;

8.生产的关键工序、主要设备、制水系统、空气净化系统及产品工艺验证情况;

9.检验用计量器具(包括仪器仪表、量具衡器等)校验情况;

10.申请验收前6个月内由空气净化检测资质单位出具的洁净室(区)检测报告;

11.生产设备设施、检验仪器设备目录(需注明规格、型号、主要技术参数);

12.所有兽药GMP文件目录、具体内容及与文件相对应的空白记录、凭证样张;

13.兽药GMP运行情况报告;

14.(拟)生产兽药类别、剂型及产品目录(每条生产线应当至少选择具有剂型代表性的2个品种作为试生产产品少于2个品种或者属于特殊产品及原料药品的,可选择1个品种试生产,每个品种至少试生产3批);

15.试生产兽药国家标准产品的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目;

16.《兽药生产许可证》和法定代表人授权书;

17.企业自查情况和GMP实施情况;

18.企业近3年产品质量情况,包括被抽检产品的品种与批次,不合格产品的品种与批次,被列为重点监控企业的情况或接受行政处罚的情况,以及整改实施情况与整改结果:

19.已获批准生产的产品目录和产品生产、质量管理文件目录(包括产品批准文号批件、质量标准目录等)所生产品种的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目:

20.提取工艺方法和与提取工艺相应的厂房设施清单及各类文件、标准和操作规程;


申报材料

图片

申报材料(*为必要材料,必要的材料都提交电子文件)

1、*《兽药生产许可证》和法定代表人授权书、工商营业执照(原址改扩建、复验、异地扩建和迁址重建企业须提供)

2、*兽药生产许可证申请表

3、兽药GMP检查验收申请表

4、授权委托书

5、企业概况

6、企业组织机构图

7、企业负责人、部门负责人简历;专业技术人员及生产、检验、仓储等工作人员登记表;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表

8、企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图及仪器设备布置图9、生产车间概况及工艺布局平面图;空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图

10、生产的关键工序、主要设备、制水系统、空气净化系统及产品工艺验证情况11、检验用计量器具校验情况

12、申请验收前6个月内由空气净化检测资质单位出具的洁净室(区)检测报告13、生产设备设施、检验仪器设备目录

14、所有兽药GMP文件目录、具体内容及与文件相对应的空白记录、凭证样张15、兽药GMP运行情况报告

16、(拟)生产兽药类别、剂型及产品目录

17、试生产兽药国家标准产品的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目18、企业自查情况和GMP实施情况(原址改扩建、复验、异地扩建和迁址重建企业须提供)

19、企业近3年产品质量情况(原址改扩建、复验、异地扩建和迁址重建企业须提供)

20、已获批准生产的产品目录和产品生产、质量管理文件目录;所生产品种的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目(原址改扩建、复验、异地扩建和迁址重建企业须提供)

21、提取工艺方法和与提取工艺相应的厂房设施清单及各类文件、标准和操作规程(提取企业需提供)


该企业其他产品
  • 涉水产品卫生许可检测认证(涉水批件)检测报告¥10000元

  • 廊坊市石家庄市生活饮用水箱卫生许可证¥10000元

  • 沧州市唐山市管材管件卫生许可证¥10000元

  • 河北省饮用水絮凝剂卫生许可证¥10000元

  • 河北企业标准撰写¥1200元

  • 混合型饲料添加剂成分指标检测¥500元

  • 石家庄小区售水机卫生许可证办理¥1000元

  • 河北石家庄湿巾检测¥300元

免责声明:以上展示的兽药生产许可证核发申报资料信息由石家庄指南针检测服务有限公司自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责, 全球塑胶网对此不承担责任。
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