药用级阿司帕坦辅料作用与用途甜味剂矫味剂 医药级阿司帕坦1kg可带质检单

药用级阿司帕坦辅料作用与用途 医药级阿司帕坦甜味剂。阿司帕坦在饮食、食品和甜味佐料及药物制剂包括片剂、散剂和维生素制剂中用作强甜味剂。用于调味及遮盖不良味道；甜味大致相当于蔗糖的180-200倍。不像其他一些甜味剂，阿司帕坦在机体内可代谢，并且还有一定营养价值：1g提供大约17KJ（4kcal）的热量。然而实际上，少量的阿司帕坦只能产生很少的营养作用。临床上，阿司帕坦用于治疗镰状红细胞贫血。[1]

阿司帕坦在干燥时稳定。在一定湿度环境中，发生水解，降解产物为L-天冬氨酰基-L-苯丙胺和3-苄基-6-羧甲基-2，5-双酮哌嗪。1三个降解产物为β-L-天冬氨酰基-L-苯丙氨酸甲基酯。加入环糊精和在pH2时加入聚乙二醇400能增强水溶液的稳定性。在pH3.5～4.5，以有机溶剂代替水不能增加其稳定性。长时间加热，阿司帕坦发生降解；短时高温，随即1可以将阿司帕坦的损失降到1小。散装物质应贮藏在密封的容器中，置于阴凉干燥处。[1]

安 全性

阿司帕坦作为强甜味剂广泛应用于口服药物制剂、饮料和食品，为无毒物质。但是，应该注意，阿司帕坦可能产生具有潜在毒性的代谢物甲醇，天冬氨酸和苯丙氨酸。其中，只有苯丙氨酸在阿司帕坦的正常摄取水平上产生的量较大，应加以关注。在一般的健康个体中，任何量的苯丙氨酸均是无害的，1好避免或限制在苯1尿症人群中使用。WHO制定的阿司帕坦日允许摄取量为40mg/kg。此外，WHO规定双酮哌嗪（阿司帕坦中的杂质）日允许摄取量为7.5 mg/kg。在使用阿司帕坦后有很多关于副作用的报道，一般是饮用了大量（每天8L）含有阿司帕坦甜味剂的饮料的个体。报道的副作用包括头疼、癫痫大发作、丧失记忆、胃肠道症状和皮肤症状。

苯扎氯铵化学性质 本品为黄白色蜡状固体或胶状体。密度0.96～0.985 g/cm3，易溶于水，微溶于乙醇。具芳香味。耐光、耐压、耐热、无挥发性。振摇时能产生大量泡沫。

环甲基硅酮主要应用于局部用制剂以及化妆品处方中，例如油包水乳膏剂。

自上世纪70年代以来，环甲基硅酮开始在化妆品处方中应用，浓度为0.1~50%，现已成为化妆品工业中应用最广泛的硅酮。高挥发性和中等的溶剂特征，使环甲基硅酮对于局部用制剂非常理想，其原因在于低蒸发热使其应用于皮肤时没有湿性的感觉。

焦亚硫酸钠医药工业用于生产L仿、苯丙F和苯甲Q。橡胶工业用作凝固剂。印染工业用作棉布漂白后的脱L剂、棉布煮炼助剂。制革工业用于皮革处理，能使皮革柔软、丰满、坚韧，具有防水、抗折、耐磨等性能。化学工业用于生产羟基香草醛、盐酸羟胺等。感光工业用作显影剂等。

羟丙基甲基纤维素是甲基纤维素的丙二醇醚，其中的羟丙基与甲基均以醚键和纤维素的无水葡萄糖环相结合，为白色至灰白色纤维素粉末或颗粒，具有与甲基纤维素相类似的冷水溶解和热水不溶的特性。在有机溶剂中的溶解性优于水溶性，能溶于无水甲醇和乙醇溶液中，也能溶于L化烃类及酮类等有机溶剂中。

油酸乙酯主要用于某些肌内注射剂的浓媒，也用于真皮下植入的可生物降解的微囊及环孢素的微乳剂

不溶于水、甘油、冷乙醇。溶于苯、乙M、氯仿、二硫化碳、热乙醇。与除蓖麻油外大多数脂肪油能任意混合,樟脑、薄荷脑及大多数天然或人造麝香均能被溶解

磷酸氢钙化学性质 白色单斜晶系结晶性粉末。无臭、无味。溶于稀盐酸、稀XS、醋酸，微溶于水，不溶于乙醇

苯甲酸性状：白色单斜片状或针状结晶。质轻。无气味或微有类似安息香或苯甲醛的气味。能随水蒸气挥发。在约100℃时开始升华。 溶解性：1g产品溶于2.3ml冷乙醇、1.5ml沸乙醇、4.5ml氯仿、3ml1、3ml丙酮、30ml四氯化碳、10ml苯、30ml二硫化碳、23ml松节油。溶于油类，微溶于冷水，溶于热水，易溶于乙醇、1和其他有机溶剂。水中溶解度随碱性物质（如硼砂、磷酸三钠）的存在而增加。微溶于己烷。

倍他环糊精环糊精可用来制备多种药物分子的包合物，主要起到提高改善溶出和生物利用度的作用，可归因于溶解度的增加，以及化学和物理稳定性的提高

三氯蔗糖在糖果、食品、药剂中作为甜味剂。比蔗糖甜300~1000倍。无营养价值，不引起龋齿

硬脂酸镁表面活性剂 硬脂酸镁又称十八酸镁，是一种脂肪酸盐型阴离子表面活性剂，外观为白色细粉，微有特臭，有滑腻感。可溶于热脂肪烃、热芳烃、热油脂，但不溶于醇和水，遇强酸分解成硬脂酸和相应镁盐。硬脂酸镁对皮肤有良好的粘附性能，润滑性好，在化妆品中用于粉类产品，可增进粘附性，润滑性。

亚硫酸氢钠白色结晶性粉末。有二氧化硫的气味。具不愉快味。暴露空气中失去部分二氧化硫，同时氧化成硫酸盐。溶于3.5份冷水、2份沸水、约70份乙醇，其水溶液呈酸性。熔点分解。相对密度1.48。

糖精钠无色至白色斜方晶系板状结晶或白色结晶性风化粉末。无臭或有轻微气味。昧极甜，即使在10000倍的水溶液中仍有极强甜昧，甜味阈值约0.00048%。在稀溶液中的甜度约为蔗糖的500倍。浓度稀时呈甜味，浓时(大于0.026%)有苦味，故单独使用时的浓度应低于0.02%。在酸性条件下加热，甜味消失。并可形成苦昧的邻氨基磺酰苯甲酸。易溶于水(1g/1.5m1)，微溶于乙醇(1g/50m1)。

司盘60本品为山梨坦与硬脂酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碳酸氢钠催化下，与硬脂酸酯化而制得；或由α-山梨醇与硬脂酸在180～280℃下直接酯化而制得。含脂肪酸应为68.0%～76.0%；含山梨醇应为27.0%～34.0%。

性状本品为淡黄色至黄褐色蜡状固体，有轻微气味。本品在乙酸乙酯中极微溶，在水或丙酮中不溶。

山梨醇医药工业山梨醇可作为维生素C生产原料；也可以作为糖浆、注射输液、医药压片的原料、作为药物分散剂、填充剂、冷冻保护剂、防结晶剂、中药稳定剂、润湿剂、胶囊增塑剂、甜味剂、软膏基质等

碳酸氢钠化学性质 白色粉末或不透明单斜晶系细微结晶。无臭，味咸。

用途 用作分析试剂，还用于无机合成和制药工业

用途 用于治疗酸血症

油酸（英语：Oleic acid）是一种单不饱和Omega-9脂肪酸，存在于动植物体内。化学式C??H??O?(或CH?(CH?)?CH=CH(CH?)?COOH)。将油酸加氢加成得到硬脂酸。油酸的双键反式异构体称为反油酸。

十六醇硬化剂，软膏基质，表面活性剂，润滑剂，乳化剂，缓释材料

本品在化妆品、局部药物乳膏剂和软膏剂中作为硬化剂、乳化剂，通过增加乳剂粘性和降低界面张力，提高其稳定性。本品具有弱的乳化作用，增加软膏的持水能力，如凡士林。用于控释片剂（如胃内滞留制剂）作为缓释材料，也可用于制备栓剂和微球。有报道用作透皮穿透促进剂

聚维酮K30溶解性：极易溶于水及含卤代烃类溶剂、醇类、胺类、硝基烷烃及低分子脂肪酸等,不溶于丙酮、乙、松节油、脂肪烃和脂环烃等少数溶剂。能与多数无机酸盐、多种树脂相容。

性状：具有亲水性易流动白色或近乎白色的粉末，有微臭

环拉酸钠的物理化学性质

外观性状 白色结晶性粉末，无臭，甜度为蔗糖的40~50倍。溶于水(1g/5mL)，微溶于丙二醇(1g/25mL)，不溶于乙醇、L仿、苯和乙M。10%的水溶液Ph值为6.5。不吸潮，耐碱、耐热(分解温度28℃)、耐光。小白鼠经口LD5018000mg/kg，Adl 0~11mg/kg(FAO/WHO，1994)。

熔点 265 oC

化学性质 分子量90.08。熔点16.8℃，沸点122℃(1.8665 ～1.9998kPa)，Ka＝1.38×10-9(25℃)。工业品为带有酸味的液体，溶于水、乙醇，微溶于M，不溶于L仿、二L化碳及石油，。乳酸易与水互溶，很不容易结晶析出。乳酸浓度达60%以上，已有很高的吸湿性。所以，商品乳酸通常为60%溶液，药典级乳酸含量为85.0%～90.0%，食品级乳酸含量为80%以上。通常乳酸为无色或微黄色液体，可用蒸气蒸馏进行提纯，在67～133Pa的真空条件下反复分馏，可得到高纯度的乳酸，进而获得单斜晶体的结晶乳酸。

十二烷基硫酸钠是一种阴离子表面活性剂，属于硫酸酯类表面活性剂的典型代表，简称SDS，又叫AS、K12、椰油醇硫酸钠，月桂醇硫酸钠、发泡剂，市场上销售的商品通常为白色至微黄色结晶粉末，无毒，微溶于醇，不溶于L仿、M，易溶于水，与阴离子、非离子复配伍性好，具有良好的乳化性、起泡性、发泡、渗透、去污和分散性能、