杭州微源检测技术有限公司
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微源检测抗结核药成分异烟jing的结构确认

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基本参数

货号 WYJC-189 发货地 杭州
品牌 微源检测 检测周期 快1天,平均3天出结果
报告形式 中文 单位性质 第三方检测服务
票据类型 可开发票 检测类型 结构确认

异烟酸的酰肼:抗结核药物成分异烟jing的结构确认

异烟jing分子式C6H7N3O,理化性质为白色晶体或结晶性粉末,易溶于水,微溶于乙醇,对结核杆菌有高度选择性,抗菌性强,是目前临床上广泛使用的一线抗结核药物,同时还是广谱抗生素类药物,临床上除了用于治疗各种结核菌感染外还用于治疗耐药性金黄色葡萄球菌,肺炎双球菌、肠球菌、麻风杆菌及厌氧菌等引起的感染。(注:作用仅作为介绍,药物使用须在正规医院医生指导下进行)微源检测查阅文献资料对异烟jing样品进行了UV、NMR、MS等测试分析。




红外谱学采用傅立叶变换红外光谱仪。得到谱图确认结构中存在N-H、-C-N、C=O、吡啶环的-C=N和-C=C基团震动。核磁共振仪,用DMSO为溶剂,TMS做内标对物质进行核磁表征。下图左为1H核磁共振图,右为13C核磁共振图,氢谱图给出4组氢,其积分比为1:2:2:2;碳谱有4个碳原子峰,对应着分子中6个碳,说明分子中存在对称碳。


GC—MS气质联用色谱仪,汽化温度:300℃;进样量:0.2μL;70mv轰击电压;溶剂:甲醇。得到质谱图m/z137处异烟jing形成的分子离子峰;m/z106处分子离子峰失去-NHNH2之后得到的较大离子碎片峰;m/z78处离子碎片峰进一步裂解失去一个羰基-C=O得到的离子碎片。


原料yao的结构确证及理化表征,属于药物申报的必需内容。而药学的迅猛发展,给药物分析学科提出了更高更新的要求,新药的研发过程从发现阶段到新靶筛选阶段,再到最后的临床研究,药物分析起到越来越重要的作用。本次通过对异烟jing样品原料yao的一系列仪器测试过程控制,给样品的结构进行了进一步的确证,如果需要更多的数据申报还要利用热分析等测试仪器。

公司介绍:

微源检测,是集研发分析测试服务、药物质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质研究、结构确认、生物药分析服务等一体,面向全球的独立第三方生物医药研发测试服务公司。

由国内领先的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司(简称:泰坦科技)参股成立,秉承“让检测精准又高效”的价值观:

l资质实验室CMA,CNAS,按照ISO-17025和GMP要求建立的实验室

l建设有1500 平米的高标准生物医药实验室

l专业技术研发团队成员经验丰富,3天出具检测结果

l现有精密分析仪器100 台,均安装网络版审计追踪软件

l已服务100 生物制药企业

l现已成功完成2189个项目

l前期沟通、寄送样品、检测分析、出具报告全程一对一服务

微源检测定制的个性化方案,为客户提供了专业可靠,高效率、高质量、合规的检测分析服务。协助客户解决了检测,分析,测试等各类问题,缩短了工艺验证或方法建立所用的时间,降低研发风险,缩短研发周期,推进产品的市场化进程。

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