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杭州微源检测技术有限公司
联 系 人：彭工 QQ交谈 (联系时,请说明是在全球塑胶网上看到的)
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手机号码：뤁ꢐ쐨쐨쑡윦ꢐ
公司官网： www.micrott.com
所在地区：浙江省 杭州市
主营产品： 研发测试、元素杂质、基因毒性杂质、结构确证、生物药工艺残留物研究、其它服务
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基本参数
| 货号 | WYJC-128 | 发货地 | 杭州 |
| 品牌 | 微源检测 | 服务内容1 | 混合基质色谱柱分析 |
| 服务内容2 | 盐suan胍含量检测 | 服务内容3 | 盐suan胍含量分析 |
| 服务内容4 | 盐suan胍含量测试 | 检测周期 | 快一天，平均三天 |
利用混合基质色谱柱分析盐酸胍含量
盐酸胍，分子式CH5N3·HCl，是一种强效离液剂，不仅可以作用蛋白的变性及其后续复性，还能促进疏水性分子溶解性。性质易溶于水和乙醇，水溶液呈中性，可以用作医药、农药、染料及其它有机合成物的中间体，是制造磺胺类药物及叶suang等药物的重要原料。
但由于无紫外吸收和易电离的特点，盐酸胍在反相液相色谱上分离检测较为困难。微源实验室利用文献资料和自有设备利用混合基质色谱柱和CAD对盐酸胍进行了分离检测实验。
按照以下设置色谱条件进行测定：
色谱柱 |
DionexTrinityP1，3.0*100mm，3μm |
柱温 |
30°C |
流动相（A：B=30：70） |
A：乙腈，B：0.02M醋酸铵溶液，pH=5 |
流速 |
1mL/min |
进样体积 |
0.8μL |
检测器 |
CoronaCADUltra（电雾式检测器） |
雾化温度 |
25℃ |
精确量取盐酸胍25mg，去离子水定容，调配成浓度为5mg/mL标准储备溶液后分别稀释配置为0.05、0.25、0.5、1.0、2.0mg/mL梯度浓度的标准工作溶液，待色谱分析。样品经高速离心后，取上清液过滤，放置预备进样。最终谱图如下：
对样品采用外标法定量处理后进样测定，得出结果为0.49mg/mL。加标回收实验，回收率结果为大于99.5%。
该方法相对操作简单，经过实验操作验证稳定好、灵敏度高，选择性强，可以适用药物生产过程中盐酸胍含量的检测，加标回收率符合要求。
公司介绍：
微源检测，是集研发分析测试服务、药物质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质研究、结构确认、生物药分析服务等一体，面向全球的独立第三方生物医药研发测试服务公司。
由国内领先的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司（简称：泰坦科技）参股成立，秉承“让检测精准又高效”的价值观：
l资质实验室CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的实验室
l建设有1500 平米的高标准生物医药实验室
l专业技术研发团队成员经验丰富，3天出具检测结果
l现有精密分析仪器100 台，均安装网络版审计追踪软件
l已服务100 生物制药企业
l现已成功完成2189个项目
l前期沟通、寄送样品、检测分析、出具报告全程一对一服务
微源检测定制的个性化方案，为客户提供了专业可靠，高效率、高质量、合规的检测分析服务。协助客户解决了检测,分析,测试等各类问题，缩短了工艺验证或方法建立所用的时间，降低研发风险，缩短研发周期，推进产品的市场化进程。
杭州微源检测技术有限公司
联系人：
彭工
服务热线：
뤁ꢐ쐨쐨쑡윦ꢐ
公司地址：
良渚街道通运街366号6栋2楼
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