医药级卡波姆的功效和作用及副作用

卡波姆共聚物

 本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合多元醇烷基醜的长链烷基甲基丙烯酸酯高分子共聚物。按干燥品计，含羧酸基（-COOH）应为52.0%～62.0%。【性状】本品为白色疏松粉末；有特征性微臭。【鉴别】（1）取本品约5g，加水500ml，搅拌，应形成分散液并出现泡沫层，室温静置1小时，泡沫层不消失。
（2）本品的红外光吸收图谱（通则0402）应在波数为1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1 1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收，其中1710cm-1处有最强吸收。【检查】酸度 取本品0.1g，加水10ml使溶胀均匀分散，依法检查（通则0631），pH值应为2.5～3.5。
黏度 取预先经80℃减压干燥1小时的本品5.0g，边搅拌边加水500ml，使分散均匀，用15%氢氧化钠溶液调节pH值至7.3～7.8，混匀（避免产生气泡），在25℃水浴中静置1小时，pH值应不得过7.8，若pH值低于7.3，以氢氧化钠溶液调节至7.3～7.8。按下表选择合适的转子和转速，依法测定动力黏度（通则0633第三法转子型旋转黏度计），A型应为4.5～13.5Pa·s，B型应为10～29Pa·s，C型应为25～45Pa·s。残留溶剂 乙酸乙酯与环己烷（生产工艺中使用时测定） 取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入二甲基亚砜5ml，密封，作为供试品溶液；分别取乙酸乙酯与环己烷适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释成每1ml中含乙酸乙酯0.2mg与环己烷0.12mg的混合溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定，用100%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱，程序升温，起始温度为40℃，维持3分钟，以每分钟5℃的速率升温至120℃，维持20分钟，再以每分钟20℃的速率升温至220℃，维持3分钟，再以每分钟20℃的速率升温至240℃，维持8分钟；进样口温度260℃；检测器温度260℃；顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为90分钟。取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样。按外标法以峰面积计算，含乙酸乙酯不得过0.5%，环己烷不得过0.3%。
苯 取苯适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml中含苯1.0mg的溶液，精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中含苯0.5μg的溶液，作为苯贮备液。取本品约250mg，精密称定，置顶空瓶中，精密加入2%氯化钠溶液10.0ml，机械混合均匀（约30分钟），密封，作为供试品溶液，此溶液应在配制后3小时内进样；取本品约250mg，精密称定，置顶空瓶中，精密加入2%氯化钠溶液9.0ml，机械混合均匀（约30分钟），精密加入苯贮备液1ml，机械混合均匀（约1分钟），密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱，程序升温，起始温度为40℃，维持20分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持20分钟；进样口温度140℃，检测器为氢火焰离子化检测器，温度250℃；顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为60分钟，顶空进样。以对照品溶液作为系统适用性溶液，苯的色谱峰高应为基线噪音的10倍以上，连续进样三次，苯的峰面积相对标准偏差不得过15%。取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样，供试品溶液中苯的峰面积不得大于对照品溶液中苯峰面积的一半（0.0002%）。
丙烯酸 取本品约0.1g，精密称定，置具塞离心管中，加水9ml，振摇2小时，加50%氢氧化钠溶液2滴，振摇，加10%氯化钙溶液1.0ml，振摇至凝胶崩散，离心，取上清液滤过，滤液作为供试品溶液；取丙烯酸対照品适量，精密称定，用水溶解并定量稀释成每1ml中含25μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾溶液（取磷酸二氢钾1.36g，加水1000ml使溶解，用磷酸调节pH值至3.0±0.1）-甲醇（80：20）为流动相；检测波长200nm。精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，不得过0.25%。
干燥失重 取本品，在80℃减压干燥1小时，减失重量不得过2.0%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过2.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】取预先经80℃减压干燥1小时的本品约0.4g，精密称定，加水400ml，搅拌使溶解，加入氯化钾2g，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）滴定（近终点时，每次滴入后搅拌至少2分钟）。每1ml氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）相当于11.25mg的-COOH。【类别】药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。

【贮藏】密闭保存。

辛酸钠酸盐一般用dao于菌种的特殊选育，之所以用盐类原因是盐类比起1酸本身具有更大的溶解性。而且PH值更好调节。比如选育可以降解辛酸的细菌的时候就需要辛酸钠加入到培养基里面

硬脂酸医药上用于配制软膏、栓剂等，还用于制造化妆品，蜡烛、防水剂、擦亮剂等。该品在食品工业中用作润滑剂、消泡剂及食品添加剂硬脂酸甘油脂、硬脂酸山梨糖醇酐酯、蔗糖酯等的原料。

吐温具有良好的热稳定性。由于聚氧乙烯长链构成了亲水基团，使亲水基团在整个乳化剂分子中的比重居于主体地位，因此，吐温具有很高的亲水性能和 HLB值，属于O/W型乳化剂。其表面活性作用不受环境pH影响，在很低的使用浓度下(0.05%)，可以大幅降低大豆油/水体系的界面张力。

十六十八醇主要含有十八醇和十六醇的固态脂肪醇的混合物。十八醇与十六醇的比例不一，但经常含有约50%一70%的十八醇和20%一35%的十六醇。十八醇与十六醇总共占此混合物的至少90%，主要是十四醇组成

醋酸钠（Sodium acetate）也叫做乙酸钠，是一种源自醋酸的钠盐。醋酸钠是一种很容易用醋和小苏打制成的物质。当混合物1到熔点以下时，就会结晶。结晶化是一个放热过程，因此这些晶体实际上产生热，这也是该物质经常被叫做热冰的原因所在。这种化合物有多种工业和日常用途

大豆油乳剂在全营养输液（TPN）疗法中主要用作脂肪源。尽管其他油类，如花生油也已作此用途，但大豆油因其不良反应少而用得较多。含有大豆油的乳剂还可作口服或静脉注射给药的载体，例如两性霉素、1、维生素类、水溶性差的甾体类、碳氟化合物及胰岛素。此外，大豆油还可用于许多药物给药系统的制备，如脂质体、微球、干乳、自乳化系统、纳米乳和纳米囊等。

富马酸是一种重要有机化工原料，也是精细化工产品的中间体，同时也是顺酐重要衍生物，广泛用于食品、涂料、树脂、增塑剂领域。在食品行业中，富马酸用作酸味剂，可用于清凉饮料、西式酒、冷饮、浓缩果汁、水果罐头、腌菜、冰淇淋中。用作固体饮料产气剂的酸性物质，气泡持久性好，产品组织细腻。

间甲酚学性质无色或淡黄色可燃液体。有苯酚气味。溶于约40倍的水（水中溶解度40℃时达2.5%，100℃时达5.5%）。溶于苛性碱液和常用有机溶剂

海藻糖具有抗干燥的作用，又具有良好的加工特性，化学性质稳定，不仅不发生美拉德反应，还能阻止还原糖和蛋白质的游离氨基反应，抑制美拉德反应的发生，而且由于甜度低，对食品的风味影响很少，在食品加工中的应用潜力主要是改进食品干燥工艺，加工出更好的食品。另外，含海藻糖的食品的复水速度也大大加快。 3.海藻糖长期保鲜食物的原理是其可在常温下形成一种特殊的膜而将食物密封，同时还会析出黏液将其粘结和滋润，并将原有的细菌和随后沾染的细菌杀死。这种保护膜在常规湿度下非常稳定，并且还能将外来的热量辐射出去

焦亚硫酸钠比亚硫酸盐有更强烈的还原性，作用与亚硫酸钠相似。我国规定可用于蜜饯、饼干、食糖、冰糖、饴糖、糖果、葡萄糖、液体葡萄糖、竹笋、蘑菇和蘑菇罐头，1大使用量0.45g/kg。蜜饯、竹笋、蘑菇及蘑菇罐头、葡萄和黑加仑浓缩汁的残留量(以SO2计)小于0.05/kg；饼干、食糖、粉丝及其他品种的残留量小于0.1g/kg；液体葡萄糖的残留量不得过0.2g/kg。

聚乙烯吡咯烷酮(polyvinyl pyrrolidone)简称PVP，是一种非离子型高分子化合物，是N-乙烯基酰胺类聚合物中1具特色，且被研究得1深、广泛的精细化学品品种。已发展成为非离子、阳离子、阴离子3大类，工业级、医药级、食品级3种规格，相对分子质量从数千至一百万以上的均聚物、共聚物和交联聚合物系列产品，并以其优异独特的性能获得广泛应用。

DL-苹果酸苹果酸是的一种1的食品添加剂，作酸味剂、保鲜剂和pH值调节剂用，其酸味柔和且持久性长，酸味比柠檬酸强20%。可用于各类食品，按生产需要适量使用

二甲基硅油广泛用作塑料和橡胶等多种材料的脱模剂，具有优良的耐高低温性能、透光性、电性能、憎水性、防潮性和化学稳定性。一般用于大型成型物高温操作脱模，如酚醛树脂、不饱和聚酯层压板

羊毛脂膏有强大的滋润效果，可以用于生活的很多方面。那么，羊毛脂膏作用与功效到底有哪些呢？羊毛脂膏具有滋润的功效，长期以来一直都作为化

测定时加热回流时间为2h)，碘值为18-35(测定时在暗处放置时间为4h)。含水羊毛脂为羊毛脂熔化后加蒸馏水混合而得，为淡黄色或类白色软膏状物，含水25%-35%。溶于乙m、l仿；不溶于水。

1.硬脂酸锌是白色粉末，不溶于水。主要用作苯乙烯树脂、酚醛树脂、胺基树脂的润滑剂和脱模剂。同时在橡胶中还具有硫化活性剂，软化剂的功能

2.羟丙基-β-环糊精，在医药中可以提高药物溶解度，使药剂的疗效增加或服用量减少，可以调整或控制药物的释放速度，降低药物毒副作用，增强药物的稳定性。主要用于针剂、注射液等。

3.氢化大豆油【性状】 本品为白色至淡黄色的块状物或粉末，加热熔融后呈透明、淡黄色液体。 本品在二L甲W或甲苯中易溶，在水或乙醇中不溶

4.枸橼酸三乙酯本品为无毒增塑剂，广泛应用于纤维素树脂和乙烯基树脂的增塑剂，食品中作为膨松保型剂能很好地提高烘烤食品的发泡性能，改善膨松状态，作为抗氧剂用来稳定大豆油、色拉油、人造奶油、起酥油及其他食用油脂，作为增香剂可用于软饮料冷饮、糖果、焙烤食品中增加风味，还被用作螯合剂和载体溶剂。特别适用于油墨涂料，无毒PVC造粒，制药工业，儿童软质玩具，医用制品，调配香精香料，化妆品制造等行业。

二氧化钛 薄膜包衣片剂丸剂胶囊的着色剂

常规药用辅料：环拉酸钠（甜蜜素），山梨酸钾，山梨酸，甜菊素，羟苯乙酯（尼泊金乙酯），大豆油，玉米油，含溴消毒片，硫代硫酸钠，二甲硅油（各种粘度），液体石蜡（轻质重质），羟苯乙酯/尼泊金乙酯 防腐剂 批号202015药典有注册批件

水杨酸甲酯/冬青油 镇痛 批号2020药典有注册批件

乳膏基质 软膏基质 500g/袋25kg/桶 水包油无香

凡士林（黄白），软皂，二甲亚砜，枸橼酸，枸橼酸钾，枸橼酸钠，聚山梨酯80（吐温80 注射级），硬脂酸，卡波姆（ABC型），混合脂肪酸甘油酯（34/36/38型），依地酸二钠等大小包装均有售，符合2020版药典四部，厂家资质

苯甲酸钠药用级辅料（CP2020厂家批件资质齐全）新批号新批件2年保质期

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