西安天正药用辅料有限公司

主营产品：微晶纤维素、泊洛沙姆、硬脂酸镁、甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙基甲基纤维素、轻质液状石蜡、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、聚维酮k30、甘羟铝、二甲硅油、L-酒石酸、二甲基亚砜、海藻酸钠、聚乙烯醇、氯化钠

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医用级橼酸三正丁酯2021年新批号

价格	￥10.00/瓶
起订量	≥1
所在地	陕西西安	可售量 10000瓶

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所在地区：陕西省西安市

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基本参数

纯度	99.9%	规格	5kg
品牌	枸橼酸三正丁酯	产品名称	枸橼酸三正丁酯
用途	医药中间体	CAS	77-94-1
产地	中国	供货方式	现货
含量	99.99%	化学名	柠檬酸三丁酯
执行质量标准	药典标准	外观与性状	无色澄清的油状液体
相对密度	25/25℃）1.0418	沸点	225℃
闪点	（开杯）182℃	溶解性	在水中几乎不溶
是否进口	否	用途范围	药用辅料
特色服务	增塑剂	分子量	360.44
分子式	C18H32O7

医用级橼酸三正丁酯2021年新批号

枸橼酸三正丁酯

Juyuansuan Sanzhengdingzhi Tributyl Citrate

 C18H32O7 360.44
[77-94-1]
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三正丁酯。由枸橼酸与正丁醇在催化剂作用下酯化制得，然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算，含C18H32O7不得少于99.0%。【性状】本品为无色澄清的油状液体。
本品在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶，在水中几乎不溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.037～1.045。
折光率 本品的折光率（通则0622）在25℃时为1.443～1.445。【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。【检查】酸度 取本品16.0g，加对溴麝香草酚蓝指示液显中性的乙醇16ml，混匀，立即加溴麝香草酚蓝指示液（0.1%的乙醇溶液）数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.5ml。
有关物质 取本品，加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含30mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的1.5倍（1.5%）。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.2%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火炽烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用35%苯基-65%甲基聚硅氧烷为固定液（或极性相近）的毛细管柱（30m×0.32mm，0.5μm）为色谱柱，起始温度为80℃，维持0.5分钟，以每分钟20℃的速率升温至220℃，维持30分钟；检测器温度275℃，进样口温度225℃。分别取枸橼酸三正丁酯和乙酰枸橼酸三丁酯对照品适量，加二氯甲烷溶解并制成每1ml各含30mg的溶液，取1μl注入气相色谱仪，枸橼酸三正丁酯相对保留时间0.9，乙酰枸橼酸三丁酯相对保留时间1.0，枸橼酸三正丁酯峰与乙酰枸橼酸三丁酯峰的分离度应符合要求；重复进样，枸橼酸三正丁酯峰面积的相对标准偏差不得过2.0%。
测定法 取本品约300mg，精密称定，加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含30mg的溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取枸橼酸三正丁酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。【类别】药用辅料，增塑剂。

【贮藏】密封保存。

药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分

辅料在制剂中作用分类有66种，分别是：pH调节剂、螯合剂、包合剂、包衣剂、保护剂、保湿剂、崩解剂、表面活性剂、灭活剂、补剂、沉淀剂、成膜材料、调香剂、冻干用赋形剂、二氧化碳吸附剂、发泡剂、芳香剂、防腐剂、赋形剂、干燥剂、固化剂、缓冲剂、缓控释材料、胶粘剂、矫味剂、抗氧剂、抗氧增效剂、抗粘着剂、空气置换剂、冷凝剂、膏剂基材、凝胶材料、抛光剂、抛射剂、溶剂、柔软剂、乳化剂、软膏基质、软胶囊材料、润滑剂、润湿剂、渗透促进剂、渗透压调节剂、栓剂基质、甜味剂、填充剂、丸心、稳定剂、吸附剂、吸收剂释剂、消泡剂、絮凝剂、硬膏基质、油墨、增稠剂、增溶剂、增塑剂、粘合剂、中药辅料、助滤剂、助溶剂、助溶剂、助悬剂、着色剂。

羧甲基淀粉钠（CMS-Na）片剂，丸剂的崩解剂和粘合剂，液体药剂的助悬剂。

羧甲基纤维素钠CMC 化妆品中，可代替或与天然水溶性胶料混合使用，用作、软膏、乳液等基质。用量1-12%。

三氯叔丁醇生物液体、生物碱溶液的防腐剂。纤维素酯和的增塑剂。

山梨酸钾化妆品防腐剂。

山梨酸（己二烯酸）对酵母、霉菌和许多真菌都具有抑制作用。是高效无毒防腐防霉剂。用于食品、饲料、化妆品、医药、包材和橡胶助剂等。

山梨醇用于维生素C 食品、牙膏、化妆品、表面活性剂等方面。

麝香草酚杀真菌止痒、防腐驱虫剂。0.5-1%乳膏、酊剂治疗皮肤真菌病以及湿疹、冻疮、疥疮、瘙痒性皮肤病。

十二烷基硫酸钠（粒）阳离子表面活性剂，有乳化、去垢、分散、湿润等作用。用作0/W型乳剂的乳化剂（常用浓度0.5-2%）

十六醇（鲸蜡醇）是霜、膏、乳液的基本原料。具有较强的吸水性能。用量1-3%，在油脂性基质中常加入5-10%。

十六-十八醇外用制剂的基质和润滑剂。能改善石蜡、软膏等的柔软性和润滑性，用于制造乳膏、油膏等。用量1-3%。

十八醇（硬脂醇）是霜、膏、乳液的基本原料。增稠乳剂比十六醇强，可用于高级化妆品中。用量1-3%。

三乙醇胺（药用）阴离子表面活性剂，稳定剂。用于乳剂、凝胶、香波等，20%溶液加入基质中，调节PH值。