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西安天正药用辅料有限公司
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所在地区:陕西省 西安市
主营产品: 微晶纤维素、泊洛沙姆、硬脂酸镁、甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙基甲基纤维素、轻质液状石蜡、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、聚维酮k30、甘羟铝、二甲硅油、L-酒石酸、二甲基亚砜、海藻酸钠、聚乙烯醇、氯化钠
进入店铺基本参数
纯度 | 99.9% | 规格 | 1kg |
品牌 | 羟丙基倍他环糊精 | 产品名称 | 羟丙基倍他环糊精 |
用途 | 医药中间体 | CAS | 128446-35-5 |
产地 | 中国 | 供货方式 | 现货 |
含量 | 99.99% | 化学名 | 128446-35-5 |
执行质量标准 | CP2020药典标准四部 | 外观与性状 | 白色或类白色 |
溶解性 | 可溶于水 | 是否进口 | 否 |
产地厂商 | 山东 | 用途范围 | 药用辅料 |
特色服务 | 稳定剂 |
药用辅料羟丙基倍他环糊精包合剂稳定性介绍
羟丙基倍他环糊精
[128446-35-5]
本品为倍他环糊精与1,2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算,含羟丙氧基(一OCH2CHOHCH3)应为19.6%~26.3%。【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。
本品在水或丙二醇中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。【鉴别】(1)取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml试管中,加10%。-萘酚的乙醇溶液2滴,摇匀,沿试管壁缓缓加入硫酸1ml,在两液界面处即显紫色环。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。【检查】酸碱度 取本品1.0g,加水40ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水25ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
氯化物 取本品0.1g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
电导率 取本品约5.0g(以无水物计),精密称定,置于50ml量瓶中,加新沸放冷的水溶解并稀释至刻度。在20℃下测定溶液的电导率(通则0681),不得过200μS/cm。
有关物质 取本品约2.5g,精密称定,置25ml量瓶中,加60℃的水15ml,振摇使溶解,放冷至室温,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取倍他环糊精对照品25mg[1]和1,2-丙二醇对照品50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定,用苯基键合硅胶为填充剂;水为流动相;用示差折光检测器;柱温为40℃;检测器温度为40℃。取对照品溶液20ml,注入液相色谱仪,记录色谱图,倍他环糊精峰和丙二醇峰的分离度应不小于4,分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各20ml,注入液相色谱仪,记录色谱图至倍他环糊精保留时间的6倍。按外标法以峰面积计,含倍他环糊精不得过0.5%,1,2-丙二醇不得过0.5%;除倍他环糊精和1,2-丙二醇外的其他单一杂质不得过0.1%(以1,2-丙二醇计),除倍他环糊精和1,2-丙二醇外其他杂质总和不得过1.0%(以1,2-丙二醇计,只计倍他环糊精和1,2-丙二醇之间的峰)。
环氧丙烷 取本品约0.5g,精密称定,置20ml顶空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1ml,密封,不断振摇使溶解,作为供试品溶液;取100ml量瓶,加N,N-二甲基乙酰胺约60ml,加瓶塞,称重,用注射器注入环氧丙烷对照品约0.3ml,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差即为溶液中环氧丙烷的重量,用N,N-二甲基乙酰胺稀释至刻度,摇匀,作为对照品贮备液,精密量取对照品贮备液适量,用N,N-二甲基乙酰胺稀释制成每1ml中含0.5μg的溶液,精密量取1ml,置20ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)测定,用苯乙烯-二聚乙烯苯共聚物(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为50℃,维持10分钟,以每分钟10℃的速率升温至100℃,维持10分钟,再以每分钟20℃的速率升温至220℃,维持4分钟;进样口温度为120℃;检测器温度为250℃;顶空温度为100℃,平衡时间为30分钟;取供试品溶液和对照品溶液分別顶空进样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,含环氧丙烷不得过0.0001%。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过6.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品需氧菌总数不得过102cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,每10g供试品不得检岀大肠埃希菌和沙门菌。【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g,精密称定,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定,即得。【类别】药用辅料,包合剂,稳定剂等。
【贮藏】遮光,密闭保存。8.甲基纤维素(粘度4000)MC 基纤维素(粘度4000)MC 25kg kg 水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液;药辅有资质别名:纤维素甲醚,水溶性胶黏剂的增稠剂,如氯丁胶乳的增稠剂 9. 聚乙烯醇 25kg kg 用非离子型,高分子化合物的聚合,用于乳化剂或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇(3-7mpas) kg kg 用于成膜剂,薄膜包衣,压片(药辅有注册证)聚乙烯醇(20-30mpas) kg kg 用膏药,起中和用(药辅有注册证)聚乙烯醇(40-70mpas) kg kg 用膏药,起中和用(药辅有注册证) ?聚乙烯醇 25kg kg 药辅有资质 10. 聚维酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐剂,可用于皮肤消毒,外伤皮肤粘膜消毒,慢性咽喉炎,溃疡等。 11. 聚维酮k30(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 药辅有资质 粘合剂,成膜剂 12. 聚维酮k90(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 成膜剂,增稠剂、乳化剂、润滑剂和粘合剂 二氧化钛 薄膜包衣片剂丸剂胶囊的着色剂 常规药用辅料:环拉酸钠(甜蜜素),山梨酸钾,山梨酸,甜菊素,羟苯乙酯(尼泊金乙酯),大豆油,玉米油,含溴消毒片,硫代硫酸钠,二甲硅油(各种粘度),液体石蜡(轻质重质),羟苯乙酯/尼泊金乙酯 防腐剂 批号202015药典有注册批件 水杨酸甲酯/冬青油 镇痛 批号2020药典有注册批件 乳膏基质 软膏基质 500g/袋25kg/桶 水包油无香 凡士林(黄白),软皂,二甲亚砜,枸橼酸,枸橼酸钾,枸橼酸钠,聚山梨酯80(吐温80 注射级),硬脂酸,卡波姆(ABC型),混合脂肪酸甘油酯(34/36/38型),依地酸二钠等大小包装均有售,符合2020版药典四部,厂家资质 苯甲酸钠药用级辅料(CP2020厂家批件资质齐全)新批号新批件2年保质期 薄荷脑药用级辅料(CP2020厂家批件资质齐全)新批号新批件2年保质期 注射级甘露醇(医药级)厂家批件资质齐全 2年保质期 现货供应 注射级山茶油(医药级)厂家批件资质齐全 2年保质期 现货供应 注射级氯化钠(医药级)厂家批件资质齐全 2年保质期 现货供应 阿拉伯胶粉药用级辅料(CP2015厂家批件资质齐全)新批号新批件2年保质期 油溶/水溶性月桂氮卓酮药用级辅料(CP2015厂家批件资质齐全)新批号新批件2年保质期 油酸乙酯药用级辅料(CP2020厂家批件资质齐全)新批号新批件2年保质期 乙酸乙酯药用级辅料(CP2020厂家批件资质齐全)新批号新批件2年保质期注射级油酸(医药级)厂家批件资质齐全 2年保质期 现货供应 注射级碳酸氢钙(医药级)厂家批件资质齐全 2年保质期 现货供应 注射级蔗糖(医药级)厂家批件资质齐全 2年保质期 现货供应 注射级炭(医药级)厂家批件资质齐全 2年保质期 现货供应 甜菊素药用级辅料(CP2020厂家批件资质齐全)新批号新批件2年保质期 水溶性淀粉药用级辅料(CP2020厂家批件资质齐全)新批号新批件2年保质期 天正产品: 药用级精制蔗糖(可注射级蔗糖)药用级羟丙基倍他环糊精(达到注射标准的供应商) 苯扎氯铵 药用枸橼酸三乙酯 药用环甲基硅酮 药用麦芽酚(甲基) 药用羟苯甲酯 药用腺嘌呤 药用辅料DL-苹果酸 药用级尿素 (2020版药典) 常规药用辅料:麦芽糖,阿斯帕坦,磷酸氢钙,泊洛沙姆,交联聚维酮,氧化铁(红黄黑棕紫),聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,巴西棕榈蜡(进口食品级),西黄蓍胶,枸橼酸三乙酯,棕榈酸异丙酯,肉豆蔻酸异丙酯,羟丙基倍他环糊精(可注射级),聚乙烯醇(高中低粘),二氧化硅(气象法沉淀法),十二烷基硫酸钠(粉状 针状),单双硬脂酸甘油酯等大小包装均有售,符合2020版药典四部,厂家资质齐全 常规药用辅料:壳聚糖,谷氨酸钠,(轻质)碳酸钙,果糖,无水碳酸钠,山嵛酸甘油酯,氢化大豆油,氢化蓖麻油(粉),麝香草酚,三氯蔗糖,苯甲醇,羟苯甲酯,羟苯丙酯,DL-酒石酸,L-酒石酸,DL-苹果酸,L-苹果酸,苯酚,三乙醇胺,富马酸,蜂蜜,糖精钠,香兰素等大小包装均有售,符合2020版药典四部,厂家资质齐全
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