西安天正药用辅料有限公司

主营产品：微晶纤维素、泊洛沙姆、硬脂酸镁、甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙基甲基纤维素、轻质液状石蜡、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、聚维酮k30、甘羟铝、二甲硅油、L-酒石酸、二甲基亚砜、海藻酸钠、聚乙烯醇、氯化钠

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医用级硬脂酸医药级硬脂酸医用硬脂酸药典标准

价格	￥35.00/袋
起订量	≥1
所在地	陕西西安	可售量 10000袋

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基本参数

纯度	99.9%	规格	500g
品牌	硬脂酸	产品名称	硬脂酸
用途	医药中间体	CAS	57-11-4
产地	湖州	供货方式	现货
含量	99.99%	化学名	十八烷酸
执行质量标准	cp2020药典标准	外观与性状	色蜡状透明固体或微黄色蜡状固体
相对密度	0.84 g/cm3	沸点	361 ℃
溶解性	不溶	是否进口	否
产地厂商	湖州	用途范围	药用辅料
特色服务	润滑剂和软膏基质	化学式	C18H36O2
分子量	284.48

医用级硬脂酸医药级硬脂酸医用硬脂酸药典标准

硬脂酸 Yingzhisuan Stearic Acid

 本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸，主要成分为硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸（C6H32O2）。含硬脂酸（C18H36O2）量，含硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸（C16H32O2）总量应符合附表规定。【性状】本品为白色或类白色粉末、颗粒、片状固体或结晶性硬块，其剖面有微带光泽的细针状结晶；有类似油脂的微臭。
本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。
凝点 本品的凝点（通则0613）应符合附表规定。
酸值 本品的酸值（通则0713）应为194~212。
碘值 本品的碘值（通则0713）应符合附表规定。【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。【检查】溶液的颜色取本品适量，在75℃水浴上加热熔化，如显色，与黄绿色1号标准比色液（通则0901）比较，不得更深。
水溶性酸取本品5.0g，加热熔化，加等体积新沸的热水，振摇2分钟，放冷，滤过，滤液中加甲基橙指示液1滴，不得显红色。
中性脂肪或蜡 取本品1.0g，加无水碳酸钠0.5g与水30ml，煮沸使溶解，溶液应澄清。
炽灼残渣取本品4.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
镍 取本品0.10g，置高压消解罐中，加硝酸适量，130℃加热至消化完全，冷却，转移置10ml量瓶中，用硝酸溶液（1→100）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。同法制备空白溶液。另取镍单元素标准溶液，用硝酸溶液（1→100）稀释制成每1ml中含镍0、5、10和15ng的溶液，作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在232.0nm的波长处测定，计算，即得。含镍不得过0.0001%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之五。
含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为170℃，维持2分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持数分钟，使色谱图记录至除溶剂峰外的第二个主峰保留时间的3倍；进样口温度为250℃；检测器温度为260℃。硬脂酸甲酯峰与棕榈酸甲酯峰的分离度应大于5.0。
测定法 取本品约0.1g，精密称定，置锥形瓶中，精密加三氟化硼甲醇溶液（13%～15%）5ml振摇使溶解，置水浴中回流20分钟，放冷，用正己烷10～15ml转移并洗涤至分液漏斗中，加水10ml与氯化钠饱和溶液10ml，振摇分层，弃去下层（水层），正己烷层加无水硫酸钠6g干燥除去水分后置25ml量瓶中，用正己烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取硬脂酸与棕榈酸对照品各约50mg，同上法操作制得对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。按面积归一化法计算供试品中硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸C18H32O2的含量。【类别】药用辅料，润滑剂和软膏基质等。【贮藏】密闭保存。

【标示】应标明产品型号。