药用级十六醇酸鲸蜡醇药典可查 医用辅料十六醇颗粒 CDE药典备案资质
价格 | ¥39/瓶 | |
起订量 | ≥1 | |
所在地 | 山西 临汾 | 可售量 10000瓶 |
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山西锦洋药用辅料有限公司
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所在地区:山西省 临汾市
主营产品: 聚丙烯酸树脂、二氧化硅、三氯蔗糖、麝香草酚、西黄蓍胶、油溶性氮酮、三乙醇胺、二甲硅油、枸橼酸钠、枸橼酸、聚乙烯醇、糖精钠、苯甲醇、苯甲酸、碳酸氢钠、依地酸二钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠
进入店铺基本参数
纯度 | 99% | 规格 | 500g25kg |
品牌 | 药用级十六醇 | 型号 | CP2020 |
厂家 | 江西 | CAS | 36653-82-4 |
产品类型 | 药用辅料 | 封装形式 | 袋 |
含量 | 99% | 级别 | 医药级 |
形状 | 白色颗粒 | 应用范围 | 制药添加剂 |
用途类别 | 阻滞剂和基质 | 针脚数 | 无 |
cas | 36653-82-4 |
C16H34O 242.44
[36653-82-4]本品为以十六醇为主的固体醇混合物。含十六醇(C16H34O)不得少于95.0%。【性状】 本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物;有油脂味,熔化后为透明的油状液体。本品在乙醇中易溶,在水中几乎不溶。熔点 本品的熔点(通则0612)为46~52℃。酸值 本品的酸值(通则0713)不大于1.0。羟值 本品的羟值(通则0713)为220~240。碘值 取本品2.0g,加三氯甲烷25ml,振摇使溶解,依法检查(通则0713),不大于1.5。皂化值 取本品10.0g,精密称定,依法检查(通则0713),不大于1.0。【类别】 药用辅料,阻滞剂和基质等。【检查】 碱度 取本品3.0g,加无水乙醇25ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得显红色。【贮藏】 密闭保存。
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加乙醇20ml,加热使溶解,放冷,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
有关物质取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇适量,用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇各约1mg的溶液,取0.5ml,置10ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,作为系统适用性溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱,起始温度为60℃,以每分钟20℃的速率升温至180℃,再以每分钟10℃的速率升温至220℃,维持5分钟;进样口温度为270℃,检测器温度为280℃。取系统适用性溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,各组分色谱峰的分离度均不小于2.0。取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按面积归一化法以峰面积计算,未知杂质总量不得过1.0%;其他脂肪醇和未知杂质总量不得过5.0%。
炽灼残渣取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验以100%-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论板数按十六醇峰计算不低于10000,十六醇峰与相邻色谱峰的分离度应符合要求。
测定法取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取十六醇对照品适量,用无水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十六醇的含量,即得。
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