陕西正一药用辅料有限公司
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  • 主营产品: 微晶纤维素、玉米淀粉、可溶性淀粉、消毒剂、皮肤外用辅料
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主营产品: 微晶纤维素、玉米淀粉、可溶性淀粉、消毒剂、皮肤外用辅料
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医用阿司匹林新批号药用级阿司匹林大小包装规格

价格 65/袋
起订量 ≥1
所在地 陕西 西安 可售量 10000袋

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基本参数

纯度 99.9% 规格 500g
品牌 正一辅料 型号 药用级
CAS 50-78-2 产地 西安发货
产品等级 优级品 产品名称 阿司匹林
产品用途 制剂辅料 含量 99
化学名 乙酰水杨酸 用途 制剂辅料
有效物质含量 99 执行质量标准 国标

医用阿司匹林新批号药用级阿司匹林大小包装规格

本品在乙醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中溶解,在水或无水乙醚中微溶;在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解,但同时分解。

    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。

    (2)取本品约0.5g,加碳酸钠试液10ml,煮沸2分钟后,放冷,加过量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气。

    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集5图)一致。

    【检查】  溶液的澄清度  取本品0.50g,加温热至约45℃的碳酸钠试液10ml溶解后,溶液应澄清。

    游离水杨酸  临用新制。取本品约0.1g,精密称定,置10ml量瓶中,加1%冰醋酸的甲醇溶液适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;取水杨酸对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加1%冰醋酸的甲醇溶液适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用1%冰醋酸的甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(20:5:5:70)为流动相;检测波长为303nm。理论板数按水杨酸峰计算不低于5000,阿司匹林峰与水杨酸峰的分离度应符合要求,立即精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与水杨酸峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。

    易炭化物  取本品0.5g,依法检查(通则0842),与对照液(取比色用氯化钴液0.25ml、比色用重铬酸钾液0.25ml、比色用硫酸铜液0.40ml,加水使成5ml)比较,不得更深。

    有关物质  取本品约0.1g,置10ml量瓶中,加1%冰醋酸的甲醇溶液适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用1%冰醋酸的甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;精密量取对照溶液1ml,置10ml量瓶中,用1%冰醋酸的甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,作为灵敏度溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(20:5:5:70)为流动相A,乙腈为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为276nm。阿司匹林峰的保留时间约为8分钟,阿司匹林峰与水杨酸峰的分离度应符合要求。分别精密量取供试品溶液、对照溶液、灵敏度溶液与游离水杨酸检查项下的水杨酸对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除水杨酸峰外,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。供试品溶液色谱图中小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计。


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