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西安天正药用辅料有限公司
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所在地区:陕西省 西安市
主营产品: 聚丙烯酸树脂、二氧化硅、三氯蔗糖、麝香草酚、西黄蓍胶、油溶性氮酮
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进入店铺基本参数
品牌 | 天正 | 产地 | 西安发货 |
产品名称 | 阿司帕坦 | 有效物质含量 | 99 |
主要用途 | 制药辅料 | 保质期 | 24个月 |
包装类型 | 500g | 外观性状 | 粉末 |
执行标准 | 国标 | 类别 | 制剂辅料 |
医药用级阿司帕坦和阿斯巴甜的区别
医药用级阿司帕坦和阿斯巴甜的区别【中文名称】阿司帕坦;天冬甜素或甜肽;L-α-天冬酰-L-苯丙氨酸甲酯
【英文名称】aspartame
【结构或分子式】C14H18N2O5 294.31
本品为天门冬酰苯丙氨酸甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%
【性状】本品为白色结晶性粉末;味甜。
比旋度 取本品,精密称定,加70%甲酸溶液溶解并制成每1ml中约含40mg的溶液,依法立即测定(附
录Ⅵ E),比旋度为+14.5°至+16.5°。
【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集768图)一致。
【检查】酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0。
溶液的澄清度 取本品,精密称定,以2mol/L盐酸溶液制成1%的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在
430nm的波长处测定透光率,不得小于95.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过4.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,在40℃烘干,以小火烧灼使炭化。再
以500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(附录Ⅷ J *法),应符合规定
(0.0003%)。
有关物质 照液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以枸橼酸盐缓冲液(取9.6g枸橼酸,
溶于约800ml水中,以1mol/L的氢氧化钠溶液调节pH值为4.7,加水至1000ml)-甲醇(67:33)为流动相;
检测波长为254nm。理论板数按阿司帕坦峰计算,应不低于3000。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含6mg的溶液(1)与每1ml含0.12mg的溶液
(2)。取溶液(2)10μl注入液相色谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分峰高度达满量程的20%~25%,再取溶液
(1)10μl进样,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。溶液(1)所显示的各杂质峰面积的总和不得大于总
峰面积的2.0%。
【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加甲醇3ml及冰醋酸50ml,溶解后,加结晶紫指示液2滴,立即
用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液
(0.1mol/L)相当于29.43mg的C14H18N2O5。
【类别】药用辅料。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【用途】甜味,其甜度相当于蔗糖的170倍。在医疗中使用,价格较贵。
医药用级阿司帕坦(可提供注册批件)500g 25kg西安天正药用辅料有限公司 自成立至今,已发展成为一家集贸易、技术服务、生产加工于一体的专业的高新技术企业。公司的产品和服务涉及消杀产品、药用辅料、食品添加剂、生物技术等领域。从成立至今,天正公司已经形成了一套完整、健全的质量管理体系,公司始终注重自己的企业品牌形象,立志打造消杀产品、生物技术、和药用辅料行业中国西北区域的品牌,做百年企业。天正公司拥有一支年轻、专业、富有朝气、有责任心、有强烈的市场竞争意识和开拓精神的销售管理队伍。通过与各大型药企的不间断交流和长期稳定合作,使我们对市场的把握有高度的敏感性,以便不断的改进、完善我们的产品体系及服务体系,始终保持着同行业领先的地位。安全成就品质,诚信铸造辉煌。天正人凭借务实的工作作风、灵活的运营体系、扎实的产品知识,立足大西北,放眼全中国,天正公司一定会成为药辅、消杀行业内颇具影响力现代化企业!西安天正药用辅料有限公司,药用糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他环糊精,无水葡萄糖,乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,麝香草酚,药用蜂蜜,药用苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料;水杨酸,苯甲酸,苯甲酸钠,,欢迎来电咨询,我将竭诚为您服务。
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